biomedicadiagnostics 820 IVD说明书

更新时间：2021-10-15

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biomedicadiagnostics 820 IVD说明书

抗凝治疗的作用是阻断凝血因子的活性。抗凝剂可能会阻断凝血级联中的特定目标。在急性冠脉综合征 (ACS)/经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 患者的急性情况下临床使用的批准抗凝剂根据其作用机制进行分类。凝血酶抑制剂是常用的，分为间接凝血酶抑制剂和直接凝血酶抑制剂。也可以使用抗 X 抑制剂，但它们在接受 PCI 的患者中的使用受到限制。凝血因子的阻断是关键，因为它们与增强的血小板反应性有关，从而增加血栓形成的风险。

ACTICHROME® 肝素（抗 FIIa），活性测定 REF：820 IVD

CE 标志，FDA 510(K)清除，

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ACTICHROME® 肝素（抗 FIIa）是一种酰胺分解显色分析，旨在通过测量因子 IIa（凝血酶）活性定量测定人血浆中的治疗性肝素。抗凝血酶 III (ATIII) 对血浆中因子 IIa（凝血酶）、因子 Xa 和其他凝血丝氨酸蛋白酶的抑制作用被肝素增加了数千倍。这种抑制作用解释了肝素的抗凝作用。通过测量其抗因子 IIa 活性来测定血浆肝素水平是监测肝素治疗功效的必要工具。低分子量肝素 (LMWH) 制剂似乎比因子 Xa 和 AT-III 之间的反应更难催化凝血酶 (FIIa) 和 AT-III 之间的反应。普通肝素 (UFH) 同等地催化这两种反应。

ACTICHROME 肝素 (Anti-FIIa) 是一个三阶段检测。首先，含有肝素的血浆与人抗凝血酶 III 一起孵育，形成肝素-ATIII 复合物。其次，添加凝血酶，凝血酶被肝素-ATIII 复合物抑制。最后，残留的凝血酶活性水解 SPECTROZYME® TH，一种凝血酶特异性显色底物。由于凝血酶和抗凝血酶 III 都过量，所测量的残余凝血酶活性与血浆中的肝素浓度成反比。

试剂
6 瓶牛凝血酶试剂，2 mL（冻干）
6 瓶人抗凝血酶 III 试剂，5 mL（冻干）
6 瓶 SPECTROZYME® TH，2 mL（冻干）

规格
样品	柠檬酸盐收集的血浆
样品制备	在人抗凝血酶 III 试剂中 1:16 稀释
样品量	25 μL 稀释血浆
总分析时间	10分钟
标准范围	0 – 0.6 单位/毫升
检测下限	ND
精确	测定内 CV < 10.8% 测定间 CV < 9.6%
测试次数	120

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