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diazyme DZ130206009M说明书

 发布时间:2018/11/28 点击量:430

diazyme DZ130206009M说明书

 

hs-肌钙蛋白I测定

 

产品特点 
Diazyme的hs-肌钙蛋白I(hs-cTnI)测定用于定量测定血清样品中的心肌肌钙蛋白I.应根据特定化学分析仪的具体应用参数测量分析物。 Diazyme的hs-Troponin I检测试剂盒由两种液体稳定试剂组成,校准品和对照品分开包装。

实验原理 
hs-cTnI测定是夹心免疫发光测定,其使用用ABEI标记的抗肌钙蛋白I单克隆抗体,用抗肌钙蛋白I单克隆抗体包被的磁性微珠。将样品,校准品或对照以及ABEI标签和磁性微珠充分混合并在37°温育以形成夹心复合物。在磁场中沉降后,然后洗涤夹层以除去游离的ABEI标记的抗体和其他未结合的物质。随后,加入起始试剂并开始闪光化学发光反应。光信号通过光电倍增管在3秒内测量为RLU,并且信号与样品中存在的肌钙蛋白I的浓度成比例。

预期用途 
hs-cTnI测定试剂盒用于在MAGLUMI系列化学发光免疫测定自动分析仪中测定血清中的心脏肌钙蛋白I浓度。仅供美国研究使用不用于诊断程序。

产品

目录编号

包装

方法/规格

套件(104个测试/墨盒)

DZ130206009M

纳米磁性微珠:1 x 2.5 mL
ABEI *标签:1 x 12.5 mL
洗涤缓冲液:1 x 22.5 mL
Cal Low:2 x 1 mL
Cal High:3 x 1 mL
浓度:2 x 1 mL
(校准器和控制包含和分开包装)

Immunochemiluminescent,
液态

 

 

ABEI *:N-(4-氨基丁基)-N-乙基异鲁米诺

 

 

 

 

 

 

 

 

产品编号

检测

方法

监管状态

 

贫血

 

DZ526A

铁蛋白检测

(双试剂)
(免疫比浊)

510(k)已清除

 

癌症标识物

 

DZ869A

甲胎蛋白(AFP)检测

(双试剂)
(免疫比浊)


美国:研究使用

DZ863A

癌胚抗原(CEA)分析

(双试剂)
(免疫比浊)


美国:研究使用

DZ169A

人Kappa(κ)自由光链测定

(双试剂)
(免疫比浊)

510(k)已清除
加拿大卫生部注册

DZ170A

人Lambda(λ)自由光链分析

(双试剂)
(免疫比浊)

510(k)已清除
加拿大卫生部注册

 

心血管疾病

 

DZ568A

同型半胱氨酸测定

(三瓶液体稳定)
(酶循环)

510(k)已清除
加拿大卫生部注册

DZ568B

同型半胱氨酸测定

(双试剂)
(酶循环)

510(k)已清除
加拿大卫生部注册

DZ14

心肌肌钙蛋白I检测

(双试剂)
(免疫比浊)


美国:研究使用

DZ130206009M

hs-肌钙蛋白I测定

(双试剂)
(Immunochemiluminescent)

美国:研究使用

DZ129A

高密度脂蛋白胆固醇检测

(双试剂)
(PVS \ PEGME耦合)

510(k)已清除

DZ128A

低密度脂蛋白胆固醇检测

(双试剂)
(PVS \ PEGME耦合)

510(k)已清除

DZ141A

载脂蛋白A-1(APO A-1)测定

(双试剂)
(免疫比浊)

510(k)已清除

DZ142A

载脂蛋白B(APO B)分析

(双试剂)
(免疫比浊)

510(k)已清除

DZ131B

脂蛋白(a)Lp(a)测定

(双试剂)
(免疫比浊)

510(k)已清除

DZ78

心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)分析

(双试剂)
(免疫比浊)


美国:研究使用

DZ10-0148

PLAC®测试为LP-PLA 2活动

(双试剂)
(酶法)

510(k)已清除

DZ147A

肌红蛋白检测

(双试剂)
(免疫比浊)

510(k)已清除

 

凝血标识物

 

DZ179A

D-二聚体测定

(双试剂)
(免疫比浊)

510(k)已清除

DZ768A

纤维蛋白原试剂

(双试剂)
(免疫比浊)

510(k)已清除

 

糖尿病

 

DZ188A

脂联素测定

(双试剂)
(免疫比浊)

美国:研究使用

DZ168A

直接酶HbA1c测定

(液体稳定)
(单通道)

510(k)已清除
加拿大卫生部注册

DZ168C

糖化血红蛋白直接测试(酶法,机上溶血)

(双试剂)
(酶法)

510(k)已清除
加拿大卫生部注册

DZ112B

糖化血清蛋白(GSP)分析

(双试剂)
(酶法)

510(k)已清除
加拿大卫生部注册

DZ152A

1,5-脱水葡萄糖醇(1,5-AG)测定

(双试剂)
(酶法)

510(k)已清除

DZ187A

视黄醇结合蛋白(RBP)检测

(双试剂)
(免疫比浊)

510(k)豁免

 

电解质标识物

 

DZ116B

锂含量检测

(双瓶液体稳定)(酶)

510(k)已清除
加拿大卫生部注册

DZ114B

钠含量检测

(双试剂)
(酶法)

510(k)已清除

DZ113C

钾含量检测

(双试剂)
(酶法)

510(k)已清除

DZ122A

二氧化碳检测

(单瓶液体稳定)
(酶循环405nm)

510(k)已清除

 

炎症

 

DZ13

C反应蛋白检测

(双试剂)
(免疫比浊)

510(k)已清除

DZ178C

髓过氧化物酶(MPO)分析

(双试剂)
(免疫比浊)


美国:研究使用

 

肝病

 

DZ042A

总胆汁酸(TBA)分析

(双试剂)
(酶循环)

510(k)已清除
加拿大卫生部注册

DZ092A

总胆汁酸(TBA)分析

(双瓶液体稳定和粉末)
(NBT方法)

美国:研究使用

DZ123A

5'-核苷酸酶(5'NT)测定

(双试剂)
(酶法)

510(k)豁免
加拿大卫生部注册

DZ117A

腺苷脱氨酶(ADA)测定

(双试剂)
(酶法)


美国:研究使用

DZ760A

甘胆酸(CG)检测

(双试剂)
(酶免疫分析法)

美国:研究使用

DZ082B

α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定

(单瓶液体稳定)
(酶法)


美国:研究使用

 

肾和胰腺疾病

 

DZ133C

胱抑素C检测

(双试剂)
(免疫比浊)

510(k)已清除

DZ072B

肌酸酐测定

(双试剂)
(酶法)

510(k)已清除

DZ062A

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定

(三瓶液体稳定)
(比色法)


美国:研究使用

DZ132A

脂肪含量检测

(双试剂)
(甲基试卤灵)

510(k)豁免

 

败血症

 

DZ558A

降钙素原(PCT)检测

(双试剂)
(免疫比浊)

510(k)已清除
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维生素类标识物

 

DZ888A

2 - 试剂EZ维生素D检测

(双瓶液体稳定)(免疫比浊法)

510(k)已清除

DZ689A

维生素B12测试

(四瓶液体稳定)
(酶免疫分析法)

510(k)已清除

DZ690A

叶酸测试

(四瓶液体稳定)
(酶免疫分析法)

510(k)已清除

 

 

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