H-H-C（瑞士）代理商 2026授权代理-AMJS澳金沙门

一、 公司介绍：不止于试剂，更是质量的守望者

Helvetica Health Care（H-H-C）不仅仅是一个试剂供应商，它是瑞士生物技术产业集群中一颗璀璨的明珠。这家公司诞生于瑞士日内瓦，坐落于欧洲生物谷的核心地带，与世界卫生组织及众多国际制药企业比邻而居。H-H-C的企业哲学深深植根于瑞士的文化土壤：精密、可靠、持久。

不同于追求短期爆发的商业模式，H-H-C更像是一位沉默的工匠，专注于“分子控制与校准"这一细分领域。公司致力于与客户合作，提供用于核酸测试的创新产品、分子控制品和校准器。在H-H-C的愿景里，每一次实验的成功，都源于对变量的精准控制；每一份诊断报告的准确，都依赖于高质量的对照品。他们不生产华丽的概念，只生产能够经得起重复验证的“生物标尺"。

作为一家广泛的生命保健公司，H-H-C的业务横跨研究产品与诊断试剂两大板块。其核心使命清晰而坚定：通过管理健康和提高生活质量的技术，为科研人员和临床医生提供强有力的工具。无论是在HIV、HCV、HBV等传染病的血清转化材料研究中，还是在流感、RSV等呼吸道病原体的分子检测中，H-H-C都扮演着“质量守门人"的角色。

二、 核心优势：瑞士生态与技术壁垒的双重加持

1. 得天独厚的产业集群效应

瑞士虽然国土面积不大，但在生物技术领域却拥有惊人的能量。这里聚集了罗氏，以及数百家充满活力的生物科技初创公司。H-H-C身处这一生态系统中，能够接触到前沿的科研动态和技术需求。瑞士政府营造的学术、产业及商业环境，为H-H-C提供了肥沃的创新土壤。这种“产学研"紧密结合的氛围，使得H-H-C的产品研发始终与国际标准保持同步。

2. 严苛的质量控制体系

在H-H-C，质量不是一个指标，而是一种信仰。公司位于瑞士生物谷，拥有高度定位的研发环境。其产品从原材料的获取到最终的封装，每一个环节都遵循极其严格的标准。例如，其提供的临床标本和血清转化材料，均经过多重验证，确保其生物活性和稳定性。这种对质量的执着，使得H-H-C的产品能够无障碍地进入欧洲及市场，享受欧盟与瑞士双边的优惠政策与互认机制。

3. 物流与供应链管理

生物试剂对温度和时间极为敏感。H-H-C利用瑞士位于欧洲中心的地理优势（2小时飞行圈覆盖欧洲大陆主要城市），建立了高效的物流网络。公司承诺从欧洲仓库提供48小时内的无风险交付，并配备专职客服团队跟踪订单，确保从发货到收货的全程冷链不断链。这种高效的供应链管理，解决了科研实验中“试剂等不起"的痛点。

4. 深度的定制化与技术服务

H-H-C不只是卖产品，更是卖解决方案。公司拥有一支经验丰富的团队，在实践和透明的业务方法中体现专业价值。他们能够为客户提供个性化的服务，无论是特殊的血清转化材料定制，还是特定分子检测系统的校准方案，H-H-C都能通过其庞大的科研产业网络找到答案。这种“合作伙伴式"的服务模式，让客户在遇到技术难题时，背后始终有一个强大的技术支持团队。

三、 热门产品深度解析：从分子诊断到临床质控

1. NATtrol™ 流感/RSV 阴性对照 (NATCXVA9-6C)

产品定位： 呼吸道病原体分子检测的“阴性守门员"

货号： NATCXVA9-6C

产品详情：

这款产品是H-H-C在呼吸道病毒检测质控领域的代表作。它专为造父亲GeneXpert等分子诊断平台设计，用于流感病毒A/B型（FLUA/B）及呼吸道合胞病毒（RSV）检测的阴性对照。

在分子诊断实验室中，假阳性是的噩梦之一。由于PCR技术的高灵敏度，极微量的气溶胶污染或非特异性扩增都可能导致错误的阳性结果，从而误导临床治疗。NATCXVA9-6C的作用就是作为一个“阴性"的样本，参与到每一次提取和扩增过程中。

技术原理与应用：

该产品采用了H-H-C病毒样颗粒技术或灭活微生物基质，模拟了真实的临床样本基质（如鼻咽拭子洗脱液），但其中不含有FLUA/B和RSV的靶标核酸。这意味着，当实验室人员将NATCXVA9-6C与患者样本一同处理时，如果该对照品出现了扩增信号（即CT值小于 cutoff 值），则直接提示实验过程存在污染或试剂非特异性扩增，整批次结果无效，必须重新检测。

核心价值：

全流程监控： 它监控了从核酸提取到扩增检测的全过程，而不仅仅是扩增环节。

基质效应模拟： 与单纯的水作为阴性对照不同，NATCXVA9-6C具有与临床样本相似的粘稠度和蛋白背景，能更真实地反映提取效率。

稳定性强： 在+2°C至+8°C条件下，开瓶后稳定性可达60天，大大降低了频繁配制对照品的工作量和误差风险。

解决的实验痛点：

排除提取试剂携带的污染。

验证扩增试剂的特异性，防止引物二聚体或非特异性结合产生的假阳性。

作为实验室室内质量控制（IQC）的工具，满足ISO 15189等实验室认可标准。

2. Serology 莱姆病阴性对照 (SR10345)

产品定位： 免疫学检测中的“特异性试金石"

货号： SR10345

产品详情：

莱姆病（Lyme Disease）是由伯氏疏螺旋体（Borrelia burgdorferi）引起的蜱传传染病，其血清学诊断（如ELISA、免疫荧光）是临床确诊的重要依据。然而，免疫学检测常面临交叉反应的干扰，例如其他螺旋体感染或自身免疫性疾病可能导致假阳性。SR10345正是为此类检测量身定制的第三方阴性对照。

技术特性：

该产品为液体即用型（Ready-to-use）试剂，无需复溶，直接上机检测。它选用了经过严格筛选的健康人血清或模拟基质，其中不含有针对伯氏疏螺旋体的特异性抗体（IgG/IgM）。同时，H-H-C通过特殊工艺处理，确保该对照品不含有类风湿因子（RF）或异嗜性抗体，避免了非特异性结合造成的假阳性干扰。

应用场景：

在使用酶联免疫吸附试验（ELISA）或化学发光法检测莱姆病抗体时，SR10345与阳性对照、临界值校准品一同使用。如果SR10345的检测结果为阳性，则说明洗涤步骤不充分、酶标二抗非特异性吸附或底物显色系统存在问题。

核心优势：

第三方独立性： 不同于厂家自带的质控品，H-H-C的SR10345作为独立第三方质控，更能客观反映实验室的检测能力，是实验室间比对和能力验证（PT）的理想选择。

便捷高效： 液体即用型设计，避免了冻干粉复溶时的体积误差和操作繁琐，即开即用，提升实验室效率。

长效稳定： 严格的生产工艺保证了抗体的惰性，在规定储存条件下效期稳定，减少了质控品批次间的差异。

3. HCC材料（透明质酸杂化协同复合物）及其衍生医美产品

虽然H-H-C以体外诊断试剂闻名，但其在生物材料领域的探索同样令人瞩目，尤其是HCC（Hybrid Cooperative Complexes of Hyaluronic Acid）技术。

技术原理：

传统的交联透明质酸（如BDDE交联）虽然维持了形状，但残留的交联剂可能引发免疫反应。H-H-C研发的HCC技术，摒弃了化学交联剂，利用高分子量透明质酸（H-HA, 1100–1400 kDa）和低分子量透明质酸（L-HA, 80–100 kDa）通过热力学过程（加热至100-120°C后快速冷却）形成物理缠结的三维网络。

生物学效应：

这种独特的结构保留了H-HA的抗炎、促修复活性和L-HA的促细胞迁移、血管生成活性。在“生物重塑"机制下，HCC不仅是物理填充剂，更是细胞外基质（ECM）的调节者。它能促进成纤维细胞合成胶原蛋白和弹性蛋白，实现真皮层的结构性修复。

相关产品形态：

基于HCC技术的衍生产品（如瑞士雅派五点提升针）已进入国内市场，用于面部、颈部及身体皮肤年轻化治疗。数据显示，亚洲人群使用后，颈部松弛改善度达51%-75%，效果可持续3个月。此外，该材料还被探索用于痤疮疤痕、银屑病辅助治疗及生殖泌尿综合征，展现了从医美向再生医学延伸的潜力。

四、 解决实验中的哪些问题？

1. 消除“假阳性"的恐慌

在分子诊断中，尤其是低拷贝数病毒检测（如HIV早期筛查），假阳性会给患者带来巨大的心理负担，甚至导致错误的医疗干预。H-H-C的高纯度阴性对照（如NATtrol系列）能灵敏地捕捉到环境气溶胶或试剂残留污染，确保每一个阳性结果都是真实的。

2. 攻克“基质效应"的干扰

很多实验室习惯用蒸馏水做阴性对照，但这无法反映真实样本中的蛋白、粘多糖等物质对PCR反应的抑制作用。H-H-C的产品模拟了真实的临床基质，能真实反映核酸提取效率和扩增体系的抗干扰能力，避免因“基质效应"导致的假阴性。

3. 满足实验室认可与合规要求

无论是CAP认证、ISO 15189还是国内的临检中心室间质评，都要求实验室必须使用独立第三方质控品。H-H-C作为瑞士原产的标准品，其溯源清晰、批次稳定，是实验室通过认可评审的“硬通货"。

4. 提升实验重复性与一致性

科研最怕“这次做出来，下次做不出来"。H-H-C通过严格的生产工艺和质控，将批次间差异降至很低。使用H-H-C的校准品，可以让不同时间、不同操作人员、不同仪器间的实验数据具有可比性。

5. 缩短研发与验证周期

对于体外诊断试剂盒生产商（IVD manufacturers），使用现成的、经过验证的H-H-C质控品，可以省去自己制备参考品的漫长过程，加速产品的注册和上市进程。

五、 目标客户群体

H-H-C的产品线精准覆盖了生命科学的多个层级，其目标客户群体广泛而精准：

体外诊断试剂研发与生产企业：

特别是从事传染病诊断（流感、肝炎、莱姆病等）、分子诊断试剂盒开发的企业。他们需要高质量的阴阳性对照品用于试剂盒的校准和质控。

临床检验中心与医院检验科：

开展PCR检测、ELISA检测的三甲医院、疾控中心、第三方独立医学实验室。他们需要室内质控品来监控日常检测的准确性。

生物医药研发机构（CRO/CDMO）：

从事疫苗效力评价的研发机构。他们需要标准的病毒载量质控品来评估药物的抑制效果。

基础医学与生命科学研究实验室：

高校及科研院所中研究分子生物学、免疫学、病毒学的课题组。他们需要可靠的实验试剂来确保科研数据的真实性。

医美与再生医学机构：

关注前沿生物材料（如HCC技术）的医疗美容诊所和科研机构，寻求更安全、更具生物活性的填充与修复材料。

六、 购买此公司的产品会有哪些疑问和解答

Q1：H-H-C的产品价格似乎比国产普通试剂贵，性价比如何？

A： 价格的差异源于成本结构的不同。H-H-C的产品成本包含了瑞士的高人力成本、严苛的质量控制成本、冷链物流成本以及研发投入。但从“总成本"来看，使用高质量质控品可以减少因实验失败导致的样本重测成本、缩短研发周期、避免因误诊导致的医疗纠纷赔偿。对于追求数据精准度和合规性的实验室而言，H-H-C的产品具有性价比。

Q2：作为进口产品，货期会不会很长？遇到急需的情况怎么办？

A： H-H-C深知时间对于实验的重要性。依托瑞士中心仓库和AMJS澳金沙门等中国区代理的备货机制，常规产品通常能实现48小时内发货。对于特殊定制产品，公司会明确告知生产周期，并通过空运等方式尽量缩短运输时间。建议常用质控品提前备货，以应对突发检测需求。

Q3：产品的储存和运输条件苛刻吗？如果不小心室温放置了几天还能用吗？

A： 大部分H-H-C产品（如NATtrol系列）要求2-8°C避光保存。公司采用了专业的冷链包装和温度监测标签，确保运输途中的稳定性。关于短期室温暴露：大部分液体即用型产品在严格的稳定性测试中已考虑到短暂的运输波动，但具体需参照说明书。如果产品意外冻融或长期室温放置，为了保证实验结果的准确性，不建议继续作为定量质控使用，可降级为定性实验的辅助参考。

Q4：H-H-C只提供试剂，如果实验中出现问题，能提供技术支持吗？

A： 可以。H-H-C不仅销售产品，更提供技术服务。其技术团队由经验丰富的科学家组成，能够协助客户分析质控失控的原因（是提取问题？扩增抑制？还是操作污染？）。对于大客户，H-H-C甚至可以提供上门的应用支持和培训服务。

Q5：H-H-C的产品是否有CFDA/NMPA注册证？可以直接用于临床收费项目吗？

A： H-H-C作为原材料供应商，主要提供“分析性能验证"用的质控品和校准品。部分成品试剂盒（如合作品牌的医美产品）已获得NMPA批准（如2025年获批的瑞士雅派五点提升针）。对于实验室自建项目（LDT），使用H-H-C的质控品进行室内质控是合规且被广泛认可的。若用于配套诊断试剂盒的生产，需根据最终产品的注册要求进行关联验证。

Q6：不同批次的产品之间差异大吗？会不会导致质控数据漂移？

A： H-H-C采用工业化的标准生产流程，每一批次产品都会与上一批次进行平行比对，确保靶标浓度和基质背景的一致性。其质控品的批间差（CV值）通常控制在极低的水平（远低于行业平均标准），减少因换批号带来的质控数据漂移。

Q7：除了传染病诊断，H-H-C有涉及细胞生物学或蛋白研究的试剂吗？

A： 有的。除了核心的分子诊断质控品，H-H-C还依托瑞士的生物材料技术，开发了如谷胱甘肽-琼脂糖凝胶等蛋白纯化工具，以及基于透明质酸杂化复合物（HCC）的再生医学材料。这些产品广泛应用于蛋白互作研究、细胞培养支架和组织工程领域。

📌 下图为"上海起发"作为其代理的代理书

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