🔍基本信息:
货号:V2FES,V2FESBUF,GMF13,GMF25
品名:FeSSIF-V2(餐后状态模拟肠液)
品牌:Biorelevant
产品形式:通常以粉末形式或缓冲浓缩液形式存在,粉末规格有 60g 等不同包装,缓冲浓缩液也有相应配套规格。
产地:英国
储存条件:粉末未开封时一般可在常温下避光保存,配制后的介质则需 4℃冷藏,且建议 24 小时内使用 。
📝详细介绍:
FeSSIF-V2(餐后状态模拟肠液) 是 Biorelevant 公司推出的一款用于模拟人体餐后状态小肠液的生物相关介质。其配方基于对人类胃肠道生理参数的深入研究,经过精心配制,能够精准复现餐后小肠液的 pH 值、离子强度、胆汁盐浓度以及表面活性剂等关键特性,从而为药物溶解性、溶出度和生物利用度研究提供了高度生物相关的体外测试环境。
在药物研发过程中,了解药物在餐后肠道环境中的溶解行为至关重要,因为许多药物的吸收会受到饮食状态的影响。FeSSIF-V2 正是针对这一需求而设计,帮助研究人员更准确地预测药物在体内的溶解和吸收情况,进而优化药物制剂配方,提高药物的生物利用度,尤其适用于 BCS 二类及四类药物的研究,为药物开发和质量控制提供有力支持。
🎯核心优势:
1. 高度生物相关性 :精准模拟人体餐后状态下的小肠肠液成分,包括胆汁盐等比例,其 pH 值、离子强度等参数也与真实人体餐后肠液高度接近,使体外实验结果更贴近体内实际情况,有助于建立口服药物特性与体内吸收之间的关系,为药物研发提供更具参考价值的数据。
2. 操作简便快捷 :采用 3F 粉末 + 缓冲液浓缩物的形式,只需将粉末与配套缓冲液混合溶解,无需复杂的设备或技术,几秒钟内就能完成溶液的制备,大大节省了实验时间和人力成本,提高了实验效率,且每次制备都能产生高度可重复的培养基,保证实验结果的稳定性。
3. 适用范围广泛 :除了可用于药物溶解性研究,评估药物在餐后状态下的溶解性能,帮助筛选候选药物,为低溶解性药物的制剂优化提供关键数据支持外,还能用于体外溶出度测试,模拟药物在餐后肠道环境中的释放行为,预测药物在体内的吸收速率和程度,为生物等效性(BE)研究提供参考。同时也适用于制剂开发与优化,通过对比不同制剂的溶出行为,筛选出最佳配方,提高药物的生物利用度,此外还可用于质量控制与稳定性研究,确保药物在不同批次或储存条件下的性能一致性。
4. 推荐认可 :被 FDA、EMA 等机构推荐为体外溶出研究的金标准介质,这一认可充分彰显了 FeSSIF-V2 在行业内的地位和可靠性,使其成为药物研发企业和科研机构值得信赖的选择。
5. 专业的技术支持 :Biorelevant 公司作为行业品牌,拥有专业的技术支持团队,能够为用户提供更多产品用户免费提供实验方案优化及数据解读服务,帮助用户更好地使用产品,解决实验过程中遇到的问题。
❓购买此产品常见疑问解答:
1. 问:FeSSIF-V2 与 FaSSIF-V2 有什么区别?
- 答:FeSSIF-V2 主要用于模拟人体餐后状态下的小肠液,含有较高浓度的胆汁盐等成分,以反映食物摄入后肠道环境的变化;而 FaSSIF-V2 则是模拟人体空腹状态下的小肠液,成分相对简单,胆汁盐的比例有所不同,适用于研究药物在空腹状态下的溶解和吸收情况。
2. 问:介质配制后出现浑浊或沉淀怎么办?
- 答:首先检查 pH 值是否准确,FeSSIF-V2 的 pH 值应严格控制在 6.5 左右,若 pH 值偏差可能导致溶液出现浑浊或沉淀。可通过添加少量 NaOH 或 HCl 调整 pH 值至合适范围。若调整 pH 后问题仍未解决,可尝试对介质进行过滤,使用 0.45μm 滤膜进行过滤,以去除可能存在的杂质或沉淀物。
3. 问:如何正确储存 FeSSIF-V2 粉末和配制后的介质?
- 答:未开封的 FeSSIF-V2 粉末可在常温下避光保存,但建议在干燥、阴凉的环境中储存,以确保粉末的稳定性。配制后的介质则需放置在 4℃的冷藏环境中,并尽量在 24 小时内使用完毕,以避免长时间储存导致介质的成分发生变化或滋生微生物,影响实验结果的准确性。
4. 问:FeSSIF-V2 能否用于高脂溶性药物的溶解研究?
- 答:FeSSIF-V2 主要用于模拟餐后肠道环境,虽然含有一定量的胆汁盐等有助于脂溶性药物溶解的成分,但对于高脂溶性药物的研究,可能需要进一步优化实验条件或与其他辅助试剂联合使用,以更好地满足高脂溶性药物的溶解需求。具体操作可参考相关文献或咨询 Biorelevant 公司的技术支持人员。
5. 问:实验数据与体内结果偏差较大时该如何排查?
- 答:首先需确认溶出仪的各项参数设置是否准确,包括转速、温度等,这些参数的偏差可能会影响药物的溶出行为,进而导致实验数据与体内结果不一致。其次,要确保介质的 pH 值、离子强度等参数符合要求,并检查药物与介质之间是否存在相容性问题,例如药物在介质中的稳定性、溶解性等。此外,还需考虑实验操作过程中的误差因素,如取样时间、样品处理等。如果经过上述排查仍未找到原因,建议及时联系 Biorelevant 公司的技术支持,获取专业的帮助和建议。
6. 问:FeSSIF-V2 的保质期一般是多久?
- 答:FeSSIF-V2 粉末在未开封且按照正确储存条件下,一般保质期为 1-2 年左右,但具体保质期可能会因生产批次等因素而有所差异,建议在购买时查看产品包装上的有效期标识。配制后的介质由于其成分和理化性质的变化,保质期相对较短,通常建议在 24 小时内使用完毕,以保证实验结果的可靠性。
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(注:本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理,具体以品牌信息文档为准。)
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V2FASBUF | FaSSIF-V2 Buffer Conc (6L) | 280g | Biorelevant |
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