📝 产品基础信息  

货号：EL-05-15  

品名：Rubella Antigen (BR2S)（风疹病毒抗原）（BR2S型）  

类型：重组风疹病毒结构蛋白抗原（E1糖蛋白为主）  

用途：用于风疹病毒检测试剂盒（如ELISA、CLIA、免疫层析等）的研发与生产，作为包被/标记抗原。  

规格：提供100μg、500μg、1mg等多种包装（可根据需求定制）；常规浓度1mg/ml（液体形式，含稳定保护剂）。  

存储条件：2-8℃短期保存（1个月）；长期建议-20℃（避免反复冻融）。  

有效期：自生产日起24个月（未开封状态下）。  

🔍详细介绍：从“病毒靶标"到“检测利器"的科学之路  

Microbix的Rubella Antigen是一款针对风疹病毒（Rubella Virus）的高特异性重组抗原，核心技术源于公司对风疹病毒基因组的深度解析——通过筛选病毒表面有免疫原性的E1糖蛋白编码序列，采用昆虫细胞表达系统（Sf9细胞）进行重组表达，经多步亲和层析纯化后制成。  

关键特性：  

- 靶标精准：聚焦风疹病毒E1糖蛋白（病毒入侵宿主的主要媒介，也是人体产生中和抗体的主要靶标），确保检测的特异性；  

- 工艺可靠：采用无血清培养基+亲和层析纯化，避免杂蛋白污染，抗原纯度经SDS-PAGE验证＞95%；  

- 活性稳定：通过体外中和试验验证，抗原可与多克隆/单克隆抗体高效结合（结合活性≥85%），长期存储后活性衰减＜5%（-20℃条件下）。  

💎核心优势：为什么选择BR2S风疹抗原？  

1️⃣ 高兼容性：支持ELISA、CLIA、免疫层析等多种检测平台，适配主流包被缓冲液（如PBS、CBS）和标记物（酶、荧光素、胶体金）；  

2️⃣ 低背景干扰：经去脂类、去核酸处理，非特异性结合率＜3%（常规原料普遍＞8%），大幅降低假阳性风险；  

3️⃣ 合规保障：生产符合ISO 13485医疗器械质量管理体系认证，原料可追溯至WHO风疹病毒参考品（NIBSC代码：VR-1066）；  

4️⃣ 技术支持：提供免费小样试用、检测方案优化建议及批次间一致性报告（CV＜5%）。  

❓常见问题解答（Q&A）  

Q1：BR2S抗原适用于哪些类型的检测试剂盒？  

A：广泛适用于定性/定量检测风疹病毒IgM/IgG抗体的ELISA试剂盒，也可用于胶体金快速检测试纸条（需配合对应标记物优化浓度）。  

Q2：抗原的保存条件有特殊要求吗？运输过程中需要注意什么？  

A：长期保存建议-20℃（避免反复冻融）；短期（1个月内）可2-8℃存放。运输时需用泡沫箱+冰袋，确保温度≤25℃（48小时内送达不影响活性）。  

Q3：如果需要定制不同浓度或修饰的抗原，Microbix能支持吗？  

A：可以！我们提供定制化服务，包括浓度调整、偶联修饰（荧光素等）及特殊缓冲液配方优化，需提前沟通需求并签订协议。  

Q4：BR2S抗原与天然风疹病毒抗原相比有什么优势？  

A：天然抗原存在病毒灭活不全、批间差异大、潜在生物安全风险等问题；而BR2S为重组抗原，通过基因工程技术生产，无活病毒污染，批间一致性高（CV＜5%），更安全可控。  

Q5：如何验证使用BR2S抗原的检测试剂盒性能？  

A：建议通过以下指标评估：  

- 灵敏度：与临床阳性样本的符合率≥95%；  

- 特异性：与风疹病毒阴性样本、其他病毒（如麻疹、弓形虫）无交叉反应；  

- 稳定性：37℃加速试验（7天）后活性保留≥80%。  

Q6：Microbix提供哪些文件支持？  

A：每批次产品均附COA（分析证书），包含纯度（SDS-PAGE）、活性（中和试验数据）、内毒素（≤1EU/μg）、宿主蛋白残留（＜100ppm）等关键指标；如需ISO 13485体系认证文件，可额外提供。  

Q7：最小起订量是多少？交货周期多久？  

A：常规包装最小起订量100μg，交货周期7-10个工作日（现货库存充足时）；定制需求需提前15天沟通。  

Q8：抗原的活性会随存储时间下降吗？如何判断是否失效？  

A：-20℃保存24个月内活性衰减＜5%，建议使用前通过ELISA预实验验证（与已知阳性抗体反应OD值应≥0.8）。若OD值显著降低（＜0.5），可能已失效。  

Q9：BR2S抗原是否通过国际认证（如FDA、CE）？  

A：目前原料级产品未直接申请FDA/CE，但生产符合ISO 13485标准，且经多家IVD企业验证可用于CE认证试剂盒的开发。  

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（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。）

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